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La candidatura deve essere presentata mediante l’invio della domanda e del proprio Curriculum Vitae all’indirizzo: segreteria@aieop.org
Il termine di presentazione della candidatura è il 10 giugno 2022.

Background

• Laurea magistrale/specialistica in materie scientifico/sanitarie e/o comprovata esperienza almeno quinquennale nel profilo richiesto

Requisito preferenziale (già disponibile o da ottenere in occasione del primo corso disponibile)

• Certificazione come monitor clinico secondo il Decreto Ministeriale 15/11/2011

Esperienza

• Una pregressa esperienza in ambito onco-ematologico costituirà titolo preferenziale
• Ottima conoscenza delle Good Clinical Practices
• Buona conoscenza della metodologia e delle normative in ambito di sperimentazione clinica

Competenze generali

• Capacità di organizzare le procedure operative in merito al monitoraggio e le relative mansioni;
• Competenze professionali di comunicazione verbale e scritta con personale AIEOP interno ed esterno;
• Disponibilità a partecipare ai programmi di formazione interna ed esterna;
• Capacità di lavoro in team;
• Ottima conoscenza della legislazione/quadro normativo pertinente;
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Competenze specifiche in relazione agli studi con promotore AIEOP

• Revisione Essential Documents e materiale accessorio, che andranno successivamente inviati al Consiglio Direttivo per approvazione;
• Supporto alla revisione dei contratti e alla definizione del budget;
• Supporto alle sottomissioni etiche e regolatorie, compreso l’uso dell’Osservatorio/Portale Unico AIFA;
• Mantenimento tracciabilità degli studi promossi da AIEOP e del relativo iter regolatorio;
• Gestione e mantenimento del Trial Master File;
• Preparazione ed invio ai centri dell’indice dell’Investigator’s Site Files;
• Supporto ai centri satellite, in corso di studio, per attività di natura tecnico amministrativa;
• Supporto alla preparazione del Monitoring Plan;
• Attività di monitoraggio dei dati e dello studio in toto (SDV & SDR) da remoto e, laddove richiesto, visite di monitoraggio ai centri coinvolti;
• Revisione ed aggiornamento periodico delle procedure operative di pertinenza.

Tipo di contratto: assunzione a tempo indeterminato con periodo di prova di 60 giorni lavorativi

Orario: full-time come da CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi

Luogo di lavoro: Centro Operativo “Luciano e Daniele Pederzani” Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, via Massarenti 11 (pad.13) Bologna (sede legale dell’AIEOP)

Data inizio del rapporto: 15 giugno 2022

È espressamente vietata l’assunzione di dipendenti pubblici che, negli ultimi tre anni di servizio, abbiano esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto di pubbliche amministrazioni, nei confronti dell’Associazione. Tale circostanza ostativa dovrà essere in ogni caso dichiarata dai soggetti partecipanti alla procedura selettiva.