Corso internazionale sullo sviluppo di nuovi farmaci in oncologia pediatrica:“ITCC-ENCCA training course 2012: rational drug development in children with cancer”

12-14 settembre 2012
Sede: Università Cattolica del Sacro Cuore (aula Brasca)

Il corso ha l’obiettivo di fornire un adeguato training ai medici e alle research nurses dei centri di Oncologia Pediatrica che fanno parte del consorzio europeo ITCC (Innovative Therapies for Children with Cancer, sito internet: www.ITCC-consortium.org) per poter essere in grado di condurre studi clinici sperimentali con farmaci di nuova generazione. Il corso e’ aperto anche ad oncologi pediatri di centri non ITCC e al personale di industrie e societa’ farmaceutiche interessato a tali tematiche. L’obiettivo del consorzio ITCC e’ di valutare nuovi farmaci in oncologia pediatrica. L’ ITCC deriva dalla collaborazione di diversi centri di ricerca clinica e di laboratori presenti afferenti alle universita’ di sei nazioni europee (Francia, Regno Unito, Paesi Bassi, Italia, Germania, Austria). Il corso si propone di indicare gli aspetti etici, normativi, sperimentali e di farmacovigilanza che sono indispensabili per una corretta conduzione di questi complessi studi. Il corso si articolera’ in lezioni specifiche sui protocolli clinici di fase I-II ed esercitazioni pratiche per la programmazione di protocolli sperimentali a cui i partecipanti daranno il loro contributo. Sono inoltre previste presentazioni riguardanti la regolamentazione europea in materia di sperimentazione di nuovi farmaci in oncologia pediatrica ed il ruolo svolto dalle case farmaceutiche in collaborazione con i centri di ricerca. Verranno valutati gli aspetti etici legati al consenso informato, all’assenso dei bambini e al ruolo della famiglia. In questa edizione e’ prevista una sessione parallela caratterizzata dalla trattazione di un programma specificatamente indirizzato alle research nurse Tale sessione articolata in lezioni frontali e in workshop interattivi affronteranno tutti gli aspetti relativi al ruolo delle research nurses nella conduzione di studi su nuovi farmaci in oncologia pediatrica. Le lezioni verranno tenute da esperti internazionali nello sviluppo di trials clinici di fase I-II, nella regolamentazione europea sui nuovi farmaci, esperti di Etica. Verranno presentati gli studi attualmente in corso con nuovi farmaci antiblastici presso i centri ITCC. Riccardo Riccardi