Regolamento Europeo 536/2014
Una nuova sfida per la ricerca clinica in Italia
Una nuova sfida per la ricerca clinica in Italia
23 maggio 2022
14.00-17.00
14.00-17.00
Webex
Responsabili scientifici: Franca Fagioli e Celeste Cagnazzo
Il Regolamento Europeo Sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano” (536/2014), pienamente attuativo dal 31 gennaio
2022 , costituisce un passaggio epocale nella gestione delle sperimentazioni cliniche. A partire dal concetto di approvazione di uno studio,
che non sarà più a livello locale ma necessiterà di una procedura coordinata tra i diversi stati membri coinvolti.
Quello che sarà, su un piano teorico, un nuovo paradigma di pensiero della ricerca, da un punto di vista puramente pratico significherà
dover prendere dimestichezza con nuovi iter regolatori e procedure completamente differenti a quelle a cui siamo stati abituati negli
ultimi 20 anni.
Si tradurrà, soprattutto, nella necessità di dotarsi di infrastrutture della ricerca agili e ben formate, vitali in particolar modo per poter
portare avanti, con standard qualitativi adeguati, i progetti di ricerca accademica.
Per informazioni e iscrizioni scrivere a: segreteria@aieop.org